中国新药与临床杂志

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来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2020-11-06

我国推出阿尔茨海默病原创新药

2019年12月上海绿谷制药有限公司宣布,我国原创治疗轻度至中度阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊正式在国内上市。同时,未来拟投入30亿美元,支持该药物上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应证研究和机制深入研究等。

据悉,国际多中心3期临床研究,将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地区开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验,进一步深入验证该药物的临床价值。(来源:《健康报》 王潇雨)

首个国产重组人乳头状瘤病毒疫苗获批上市

近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头状瘤病毒疫苗(大肠杆菌)[商品名:馨可宁(Cecolin)]上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头状瘤病毒疫苗,适用于9~45岁女性。

该疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、HPV18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。(来源:健康时报网)

北京:城乡居民医保门诊封顶线涨千元

北京市医保局发布,从2020年起,北京市城乡居民医保门诊封顶线从现行的每年3000元调整到每年4000元。

近期《北京市医保药品目录》调整,将国家增加的227种常规准入品种以及国家谈判成功的70种癌症、罕见病以及慢性病等药品全部纳入《北京市医保药品目录》。本次门诊封顶线调整不增加2020年城乡居民个人缴费。医保与卫生健康管理部门将进一步协调联动,规范医疗机构医疗行为,加强对不合理医疗费用支出管控,严厉打击欺诈骗保,保障参保人员根本利益。(来源:《北京日报》 刘欢)

我国推出阿尔茨海默病原创新药2019年12月上海绿谷制药有限公司宣布,我国原创治疗轻度至中度阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊正式在国内上市。同时,未来拟投入30亿美元,支持该药物上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应证研究和机制深入研究等。据悉,国际多中心3期临床研究,将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地区开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验,进一步深入验证该药物的临床价值。(来源:《健康报》 王潇雨)首个国产重组人乳头状瘤病毒疫苗获批上市近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头状瘤病毒疫苗(大肠杆菌)[商品名:馨可宁(Cecolin)]上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头状瘤病毒疫苗,适用于9~45岁女性。该疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、HPV18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。(来源:健康时报网)北京:城乡居民医保门诊封顶线涨千元北京市医保局发布,从2020年起,北京市城乡居民医保门诊封顶线从现行的每年3000元调整到每年4000元。近期《北京市医保药品目录》调整,将国家增加的227种常规准入品种以及国家谈判成功的70种癌症、罕见病以及慢性病等药品全部纳入《北京市医保药品目录》。本次门诊封顶线调整不增加2020年城乡居民个人缴费。医保与卫生健康管理部门将进一步协调联动,规范医疗机构医疗行为,加强对不合理医疗费用支出管控,严厉打击欺诈骗保,保障参保人员根本利益。(来源:《北京日报》 刘欢)

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