目的 探索GCP中心的新药I期临床试验的护理工作流.方法 在实施临床试验项目过程中不断累积经验,总结优化新药I期临床试验的护理工作流程,并通过PDCA持续改进.结果 我GCP中心新药I期临床试验的筛选,用药,随访工作顺利进行,试验工作未发生差错事件,保障了临床试验的质量.结论 我GCP中心的新药I期临床试验护理工作流程为成熟流畅的工作流程,能保证试验工作顺利开展,保障临床试验的质量,可为其他研究中心提供护理经验.

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