中国新药与临床杂志

我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2021-01-13

据2015年1月28日《科技日报》援引报道,1月27日,深圳微芯生物科技公司的原创新药西达苯胺上市,这是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。该药的上市标志我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的医药行业综合核心技术与能力的历史性突破。

据介绍,中国大约1万人中就有1人发生恶性淋巴瘤。西达苯胺的首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,使用此药的临床病人已获得长期生存治疗。微芯生物已授权美国、日本等国家和台湾地区同步开展单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、非小细胞肺癌及乳腺癌等实体瘤的临床研究。

据2015年1月28日《科技日报》援引报道,1月27日,深圳微芯生物科技公司的原创新药西达苯胺上市,这是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。该药的上市标志我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的医药行业综合核心技术与能力的历史性突破。据介绍,中国大约1万人中就有1人发生恶性淋巴瘤。西达苯胺的首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,使用此药的临床病人已获得长期生存治疗。微芯生物已授权美国、日本等国家和台湾地区同步开展单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、非小细胞肺癌及乳腺癌等实体瘤的临床研究。

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