文章摘要:随着经济快速发展和人们生活水平的提高,我国超重和肥胖患病率迅速升高。超重和肥胖可合并多系统疾病。目前在我国上市的控制体重的药物只有一种奥利司他胶囊,体重控制药物存在未被满足的临床需求。近年来国际上和我国体重控制药物的研发逐年增多,本文从体重控制创新药的角度,着重对确证性临床试验设计的考虑要点提出建议,供业界和临床研究单位参考。

文章关键词:体重控制,减肥药物,临床试验,

论文作者:张杰 艾星 王朝云 赵伯媛 色日格愣 李远红 杨志敏 

作者单位:国家药品监督管理局药品审评中心 

论文DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.16.038

论文分类号: R95

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