文章目录

EBA的定义和意义

EBA研究的设计

患者纳入和排除标准

一、纳入标准

二、排除标准

样本量和研究时间

痰液收集

细菌学检测

一、痰液中MTB的CFU计数

二、液体培养基中阳性报告时间（time to positivity,TTP）的测定

三、CFU计数与TTP检测的比较

统计方法和结果分析

安全性和耐受性评估

影响EBA结果的因素

一、患者肺部病变

二、痰液量

三、基线痰液菌载量

四、痰液处理方法

五、痰液保存时间

六、培养污染

七、其他实验室因素

总结

文章摘要:结核病疫情依然严峻,迫切需要抗结核新药。新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性（early bactericidal activity,EBA）研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键。为了规范开展以及更好地推进我国抗结核新药研发进程,首都医科大学附属北京胸科医院和《中国防痨杂志》编辑委员会共同组织结核病临床研究和基础研究领域的专家,经反复讨论,撰写了《抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识》,就抗结核新药EBA的意义、设计、实施,以及影响因素等内容进行阐述。

文章关键词:

论文作者:陆宇 陈曦 

论文分类号:R978.3

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