文章目录

1 研究背景

2 资料与方法

2.1 “新药”概念的界定

2.2 数据来源

3 结果

3.1 美国、日本与我国新药上市情况对比

    3.1.1 上市新药数量分析

    3.1.2 上市新药原研企业分布

3.2 美国、日本与我国抗肿瘤新药上市情况对比

    3.2.1 上市抗肿瘤新药适应证分析

    3.2.2 上市抗肿瘤新药原研厂家分布

    3.2.3 上市抗肿瘤新药时效性对比

4 讨论

4.1 国家多项政策助力我国新药自主研发能力的提升

4.2 我国药品产业格局发展不均衡，药品创新的政策扶持和引导有待加强

4.3 我国创新药上市数量接近国际先进水平，但上市药品的时效性有待提升

4.4 药品的临床价值成为新药上市的重要影响因素

5 建议

5.1 建立完善的创新药物政策体系，全流程鼓励抗肿瘤新药的创新研发

    5.1.1 倡导研发税收减免政策

    5.1.2 优化政府与企业的双向互动

    5.1.3 平衡专利保护与鼓励仿制的关系

5.2 完善创新药品审评审批制度，加速抗肿瘤新药进入流通市场

    5.2.1 科学探索，优化加速审批机制

    5.2.2 政府主导，稳步推进《癌症防治方案》

5.3 建立多维度的药品价值评价体系，全面评估创新药品的价值

文章摘要:目的:以中国、美国及日本的新药上市情况为依据,总结我国当前抗肿瘤新药的发展现状及问题,对今后我国抗肿瘤药的创新研发及审评审批政策的完善提出建议。方法:梳理中国、美国、日本对"新药"概念的界定,基于2019年各国新药上市数据,对上市新药的类别、原研企业进行比较,并对上市抗肿瘤药的适应证、原研企业、时效性等进行对比分析。结果:我国药品研发能力显著提升,但国际影响力仍有待增强;2019年我国新药上市数量超越了美国和日本,但在上市抗肿瘤药的时效性上仍有较大差距;我国对药品创新研发的扶持力度有待加强。结论:我国需要从抗肿瘤新药研发的全流程视角进行政策支持和引导,激励企业增加研发投入力度,完善药品审评审批制度,实现抗肿瘤新药的患者可及和持续创新发展。

文章关键词:

论文分类号:R95

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