中国新药与临床杂志

欧康维视生物-B(01477)合作新药NCX470滴眼液获批临 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-11-03

智通财经APP获悉,10月23日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,欧康维视生物-B(01477)和Nicox公司联合申报的1类新药NCX470滴眼液获得临床试验默示许可,拟开发用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。

NCX470(OT-301)是一种新型化学药物,旨在释放比马前列素(一种FDA批淮的前列腺素类似物)及一氧化氮(NO),有望成为降低青光眼及高眼压患者眼内压的潜在同类最佳(best-in-class)治疗药物。此前,NCX470已完成2期临床试验,并展现出较好的疗效和安全性。

此前,欧康维视生物于2018年12月与Nicox公司订立独家许可协议,获得于大中华地区、韩国及东南亚另外12个国家开发和商业化NCX470的独家权利。欧康维视生物及Nicox公司计划于2020年启动NCX470的两项3期多中心临床试验,并计划使用全球试验所得数据支持日后于中国提交新药申请。

上一篇:乙肝在研新药全球进展,IIb期2毫克,3/4表面抗原
下一篇:没有了