中国新药与临床杂志

医科院肿瘤医院正开展的一期抗肿瘤药物试验临 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-11-04

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2020年7月TopMD《约吧大医生》举办了抗肿瘤药物临床试验的患教直播,全网952w+次观看,肿瘤病友了解了参加抗肿瘤药物试验的必要性,并找到了适合自己的药物试验。

2020年10月9日,TopMD品牌患教栏目《约吧大医生》第36场患教直播圆满收官,本次直播再次探讨抗肿瘤药物临床试验。

在TopMD的全媒体矩阵:新浪看点、腾讯视频、趣头条、今日头条、西瓜视频等7家平台同步直播,在线观看达160573次,再次引发肿瘤病友高度关注。

本期直播我们探讨的内容:目前正在开展的抗肿瘤药物临床试验都有哪些?抗肿瘤药物试验中的常见不良事件有哪些?如何应对?靶向治疗和免疫治疗耐药后的临床试验有哪些?

me too ,me better,原研药,都是什么?对应的临床试验有怎样的参加必要性?直接购买临床已上市的药物比较好?国外已上市的药为何国内还没有?是否需要在国内进行一轮药物试验?

I期新药临床试验参加的必要性?I期都是安全性探索的研究,没有疗效,是真的吗?药物试验一开始免费还是会一直免费?即将启动的PLATFORM研究为何值得我们期待?

如何找到和参与适合您的抗肿瘤药物试验?如何获取更多抗肿瘤药物试验的相关信息?

(直播间精选留言)

(部分平台在线观看量与首页推荐截图)

我们将本次直播按大家关心的topic进行了精心剪辑,并在全网进行二次播出,今天是第(5)集:医院现在正在开展的一期临床研究有哪些?除了常规治疗之外,一些新的治疗像双靶点,还有ADC类的药,包括溶瘤病毒是否现在也在开展?现在咱们GCP中心这有没有特别值得一提的研究?请转发本期节目给更多有需要的人。

子琳:咱们医院现在正在开展的一期临床研究有哪些?

房虹:简单统计下,我们近五年,从2016年到今天,Ⅰ期试验总共有150余项。举个例子,国产第一个上市的PD-1单抗特瑞普利单抗,当时在国内上市是2018年12月底。

相当于最早在12月底时,病人才可以在医院里使用到。但是参加我们临床试验的病人在2016年就使用到这个药了,因为参与了药的一期实验,并且到这个药上市为止,还有好几位病人依然在组内使用,说明药物的疗效也不错,这样就为病人争取了治疗时间,两年前就开始用后来上市的新药。

另外还有一个特点就是我们研究中心可能会引领比较新的一些肿瘤治疗,像现在PD-1和PD-L1免疫治疗都特别火爆,临床上都在广泛的应用,而现在我们的临床试验视角和方向已经慢慢的从PD-1,PD-L1转向了其它更新的靶点,或是更新的治疗方式。

例如我们现在去找一些新的靶点,比如针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的JS-004就是首创的新药,已经有接近10位病人在我们中心参与了这个试验,也初步看到了一些疗效。

现在我们还在研究一些双靶点的抗体。比如IBI322是一个CD47和PD-L1的双靶点抗体药物,还有IBI-318也是双抗体药物。

另外除了国产药物,还有很多国际上药物在我们医院研究中心做临床试验,比如BAY 也是一个首创的芳香烃受体抑制剂,是一个国际的新药,在中国和国外同步开展,也就是说中国病人可以跟国外的患者同时使用新的药物,可以在第一时间用到这些比较先进的治疗。

这种情况其实是比较难得的,往常新药可能在国外经过了一期或者是二期或者三期,甚至上市了之后才到中国来做一些相应的桥接或者多中心的试验,这就造成国内患者使用这个药的时间肯定会滞后很久。

子琳:除了常规治疗之外,一些新的治疗像双靶点,还有ADC类的药,包括溶瘤病毒是否现在也在开展。

王书航:也在开展,比如双特异性抗体,有两个不同的靶点放在一起,双管齐下疗效就大大的提高。还有一种叫做三功能的双特异性抗体,它不仅针对肿瘤细胞和T细胞,还有特殊的结合部位可以让药物对肿瘤产生像疫苗一样的功能,像tumaxoma就是这样的,现在也在做临床试验。

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