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上海复星医药新冠新药获美国 FDA 药品临床试验批 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-11-06

原标题:上海复星医药新冠新药获美国 FDA 药品临床试验批准 来源:财华社

【财华社讯】上海复星医药(02196-HK)公布,关于控股子公司获美国 FDA 药品临床试验批准公告。

近日,上海复星医药控股子公司 Hengenix Biotech,Inc.收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意抗 S1 全人源单克隆中和抗体 HLX70用于治疗新型冠状病毒肺炎和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重器官衰竭进行临床试验的函件。Hengenix 拟于近期条件具备后于美国开展该新药的 I 期临床试验。

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