原标题：普洛药业1类新药二期临床取得积极成果 临床三期有序开展 来源：普洛药业股份有限公司

10月14日， 普洛药业 与其合作伙伴韩国GNT制药同时发布1类新药注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的临床二期研究取得积极成果，临床三期试验正有序开展。

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中国临床研究表明：在经静脉溶栓治疗的中重度急性缺血性患者中，与标准疗法相比，索法地尔中/高剂量治疗组有较好地促进患者神经功能恢复的趋势；相比其它治疗组，高剂量组显示出加快患者康复的趋势。韩国SONIC研究发现，在经血管内再通治疗急性缺血性卒中患者中使用索法地尔可增加患者90天后恢复功能独立性的机会。中韩两国的研究同时还表明索法地尔在临床研究中都体现出良好的耐受性和安全性。

作为GNT制药CEO和索法地尔的发明者，郭秉周博士表示，与安慰剂相比，在接受血管内取栓的中度至重度缺血性脑卒中患者中，采用索法地尔治疗的患者可使功能良好的机会增加20%，而获得几乎完全恢复的机会则是原来的三倍多；纽约州立大学神经病学教授，神经保护研究领域的先驱，GNT Pharma科学顾问，Dennis W. Choi博士评论道：“这些极其令人鼓舞的临床Ⅱ期研究结果强烈引起了大家对更大规模的临床Ⅲ期研究结果的期待”；而本项目中国临床试验的主要研究者，首都医科大学附属北京天坛医院院长，王拥军教授则建议“加快临床研究进度，适时在中国开展取栓加索法地尔的临床研究，希望能早日为脑卒中患者带来福音”。

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脑卒中是我国成人致死、致残的首要病因，每年新发卒中患者约460万，其中约70%患者为缺血性脑卒中；脑卒中给中国带来的社会经济负担达1000亿元/年。鉴于我们整体医疗水平有待进一步提高的现状，神经保护剂或是“中国特色”的脑卒中救治之路。据广州标点的预计，2022年我国脑保护剂化学药市场销售额可达到909.71亿元左右，其中脑神经保护剂丁苯酞2019年销售额为56亿元。

索法地尔最新的临床研究发现有望开启脑卒中神经保护治疗的新时代。普洛药业长期以来坚持创新发展理念，集中优势资源着力产品创新研发，致力于为患者提供更加安全、有效的脑卒中治疗新药，以满足广大脑卒中患者的未尽之需，力争为建设“健康中国”做出新贡献。

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