中国新药与临床杂志

山东执行2020年药品目录后,这种卵巢癌新药可以 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-03-02

济南市民张女士两年前确诊为卵巢癌,复发后需要使用尼拉帕利进行维持治疗,但每月近两万五千元的治疗费用让整个家庭捉襟见肘。随着新版国家医保目录的正式落地执行,张女士使用的卵巢癌新药尼拉帕利纳入医保后,她每个月自费支付的费用将不到三千元,这给像张女士一样需要维持治疗的卵巢癌患者增强了信心,同时减轻了患者家庭负担和心理压力。

2021年3月1日起,山东在全省范围内正式统一执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。每年的医保目录动态调整中,抗癌药物都是临床专家和广大患者关注的热点之一。去年12月,国家医保局、人社部正式公布的2020年药品目录纳入了119种药品,其中新增17款抗癌药,包括PD-1、PARP抑制剂尼拉帕利等热门抗癌药和创新药。

卵巢癌新药纳入医保,患者月均自付费用将低至两三千元

“事实上,临床医生和患者的关注点已经从‘吃上药'上升为‘吃好药'。2020年药品目录纳入了多种抗肿瘤药物,其中包括卵巢癌创新药尼拉帕利,这彰显了国家对肿瘤患者的关爱,最大限度释放健康福利,实实在在地给群众带来更多健康保障。”中华医学会妇科肿瘤分会候任主任委员、山东大学齐鲁医院妇产科孔北华教授表示:“山东本地也在加紧落实医保政策,让具有高治疗价值的药物落地,让更多本地患者买得起、用得上优选抗肿瘤药物,这是给广大卵巢癌患者的特大喜讯,也是三八妇女节的特别礼物。据悉,尼拉帕利是2020年药品目录中唯一新增纳入的治疗卵巢癌的新药,也是目录中唯一的卵巢癌本土创新药,是首个国家1类新药PARP抑制剂,也是唯一有大规模中国铂敏感复发卵巢癌患者数据支持的PARP抑制剂,此次纳入医保的适应症是铂敏感复发卵巢癌维持治疗。纳入医保目录前,卵巢癌患者接受尼拉帕利治疗的月均治疗费用约为2.5万元。纳入医保后,以济南市为例,按照往年情况,职工医保可先行自付10%后报销比例约为85%-93%,居民医保先行自付30%后报销比例约为55%-75%,这意味着医保后符合报销条件的卵巢癌患者使用尼拉帕利,个人的自付部分每月最低仅需两三千元。

卵巢癌五年生存率低,尼拉帕利纳入医保后,复发后维持治疗比例将大幅提高

国家癌症中心有关数据显示,我国恶性肿瘤5年生存率已从10年前的30.9%提升到40.5%,而卵巢癌5年生存率仅提高0.4%,几乎无明显改善。对此,孔北华教授指出:“长期以来,难发现、高复发、难治疗、预后差是影响卵巢癌患者生存时间的最为突出的问题。”

近年来,在卵巢癌领域,随着PARP抑制剂的问世和临床应用,维持治疗已经成为一种新的标准治疗手段备受关注,并形成了“手术+化疗+维持治疗”这一全新的全程管理模式,使卵巢癌治疗突破瓶颈迈入了精准治疗时代。尤其在铂敏感复发卵巢癌患者中,无论患者BRCA突变与否,PARP抑制剂维持治疗都可以延长无进展生存期,延缓复发,为卵巢癌患者和家庭带来了新希望。

2018年国外一项真实世界数据显示,只有不到40%的卵巢癌患者接受了维持治疗。“事实上,目前在国内已经接受维持治疗的卵巢癌患者比例更低,”孔北华教授表示,“以卵巢癌创新药尼拉帕利为例,纳入医保前,虽然其已上市并成为国内外指南推荐的标准治疗选择,但很多患者仍然由于经济原因而无法承担治疗费用。”

作为国内首个1类新药PARP抑制剂,本土卵巢癌创新药则乐?(尼拉帕利)于2019年12月在中国内地获批上市,用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,改写了国内卵巢癌治疗格局。尼拉帕利也是目前中国及全球唯一获批的,无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。

孔北华教授表示:“尼拉帕利进入药品目录后,符合报销条件的铂敏感复发卵巢癌患者绝大多数都可以用上这种药物,多数患者不再因无力承担而对有效的治疗选择望而却步。未来也希望卵巢癌患者能有越来越多兼具疗效、安全优势和医保保障的药物选择。”

手术+化疗+维持治疗,卵巢癌治疗进入规范化全程管理时代

作为“妇癌之王”,卵巢癌死亡率高居妇科恶性肿瘤之首,也是妇科生殖系统发病率最高的肿瘤之一。孔北华教授指出:“卵巢癌在临床上有三个残酷的70%:70%的患者一旦发现就是晚期; 70%的患者都会复发,这意味着即使是经过了标准的手术、化疗之后,多数患者仍会两三年内都会复发;70%的患者都活不过五年。”

孔北华教授指出,卵巢癌的发病原因尚不明确,高发年龄在五十岁左右,患者个人和家庭的求生欲望都很强烈,迫切希望尽可能延长生命,提高生活质量。尼拉帕利这类PARP抑制剂就是用于晚期卵巢癌维持治疗的创新药物,能够帮助患者延长生存、提高生活质量。

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