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在乳腺癌逐渐成为“慢性病”的今天，如何活得更长久是大家的共同努力方向。

2021年3月7日，礼来制药CDK4&6抑制剂唯择?（阿贝西利片）在北京举办中国上市新闻发布会。解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、中国抗癌协会康复分会主任委员史安利教授、礼来中国抗肿瘤事业部副总裁钱江先生、礼来中国首席医学官迟海东博士共同见证了唯择?（阿贝西利片）中国上市的高光时刻。

困境

生存遇挑战

有一个现状你发现了吗？好像身边不少女性朋友纷纷中了乳腺癌的“招”。事实的确如此，据国家癌症研究机构的最新统计数据显示，2020年乳腺癌已超越肺癌，成为全球新发病例最高的癌症。仅2020年1年，中国新发乳腺癌病例就高达41.6万[1]。

幸运的是，乳腺癌相比发展速度飞快的肝癌、胰腺癌等癌症而言，其生存预后较佳，5年生存率已高达90%，远超其他癌种，中国乳腺癌5年生存率已达83.2%[2]。遗憾的是，乳腺癌进展至晚期时，5年生存率较低，严重威胁患者的生命。

我国激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者群体最为庞大，需要接受长时间的内分泌治疗，而在晚期乳腺癌的各种亚型中，激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）最为常见，约占60%左右[3]。

然而由于疾病复杂性，HR+，HER2-晚期乳腺癌患者的生存面临巨大的挑战，亟需创新的治疗方式，改善生存预后。

破局

创新迎生机

只有创新，才能让世界改变。医学界亦是如此，只有创新，才能让生命延续。

新思路：CDK4&6

内分泌治疗历史悠久，各种内分泌药物的应用彻底改变了激素受体阳性乳腺癌的治疗格局。但随着内分泌药物耐药的发生，医学家们不得不探索新的治疗方式。他们发现，内分泌治疗耐药或许与相关信号通路（如CDK4&6）的异常活跃有关。

所谓CDK，就是细胞周期蛋白依赖性激酶，是一类在细胞周期调控中起作用的蛋白激酶，可与细胞周期蛋白D（Cyclin D）结合，从而促进肿瘤细胞生长。而CDK家族中的4号和6号，也就是CDK4&6在很多恶性肿瘤中过度活跃，表现出显著的活性。

新突破：CDK4&6抑制剂

魔高一尺，道高一丈。既然CDK4&6太活跃，我们就想办法抑制你活跃，于是，CDK4&6抑制剂就诞生了。

科学家们发现，在激素受体阳性（HR+）乳腺癌中，CDK4&6会过度活跃，而当CDK4&6信号通路和雌激素受体信号被双重抑制时，如将CDK4&6抑制剂与内分泌治疗联用，便可以有效地抑制肿瘤细胞的生长，从而达到有效治疗的目的。

目前，CDK4&6抑制剂联合内分泌治疗在国内外乳腺癌指南中的推荐级别不断升级，全面成为HR+，HER2-晚期乳腺癌的首选推荐。

新药物：阿贝西利

如今，国内第2款CDK4&6抑制剂阿贝西利正式获批上市，获批用于与芳香化酶抑制剂联合用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌初始内分泌治疗，或与氟维司群联合用于内分泌治疗失败的晚期或转移性HR阳性、HER2阴性女性乳腺癌患者。

阿贝西利在中国顺利获批上市，得益于关键临床研究MONARCH plus研究证实的有效性和安全性结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的既往未接受过内分泌治疗的HR+，HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4&6抑制剂临床获益的III期研究。

研究总共纳入463例HR+、HER2-晚期乳腺癌患者，分为AB两组人群。研究结果显示：

（PFS=无进展生存期，指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间；ORR=客观缓解率，指肿瘤缩小到一定量并保持一定时间的病人的比例）

安全性方面，阿贝西利联合内分泌治疗的毒副作用较之前研究一致

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