中国新药与临床杂志

“港药通”即将落地深圳,10多种国际新药可率先 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-03-20

亿欧大健康19日获悉,日前,深圳市正式审议通过《关于加快推动医疗服务跨境衔接的若干措施》,覆盖医疗一体化融合建设的方方面面。其中,首批“港药通”的审批流程已接近尾声,涉及10多种国际新药,涵盖肿瘤、罕见病、呼吸道疾病等多个病种,将在近期推出。?

去年11月份,国家药品监督管理局等八部门发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。该方案制定了多项创新措施,包括但不限于:在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,由国家药监局批准改为由国务院授权广东省人民政府批准;建立国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心等。?

其中,该方案授权了深圳可以使用香港已经上市的药品,即“港药通”。香港大学深圳医院则是首家“国际新药准入”指定试点机构。目前,该院正积极配合广东省、深圳市药监部门,推进在港已上市药品器械临床应用准入申请,制定使用后不良反应报告及管理制度等。

据媒体报道,当前深圳正加快通过特区医疗条例的立法,突破技术方面准入限制,减少限制跨境药物、医疗设备和技术条框。而首先“破冰”的就是打通香港医生技术水平认证体系和内地职称体系。

据悉,今年下半年,香港大学深圳医院将启动“深港医学专科培训中心”招生计划,探索建立与国际接轨的医学人才培养模式。另外,还将注册成立“深圳市医院评审评价研究中心”,预计将于2021年内完成并通过ISQua国际认证。

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