中国新药与临床杂志

百奥泰二次递表港交所 此前三款试验新药终止 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-03-26

导读

百奥泰港股IPO上市之路艰难,随着此前三款新药试验终止,目前披露的产品管线更以生物类似药而非创新药为主;公司目前仅一款产品商业化并盈利,但也面临原研药和其他生物类似药竞争

百奥泰3月25日报22.04元/股,下跌3.33%。行情数据由财新数据提供

文丨实习记者 严胜男 记者 马丹萌

近日,生物医药公司百奥泰( .SH )向港交所递交招股书,这是继2020年8月24日递表失效后的再一次申请。该公司不久前宣布三款新药试验终止,累计投入损失3.4亿元。唯一获批上市的生物类似药“格乐立”则面临原研药和同类生物类似药夹击。

百奥泰生物制药股份有限公司成立于2003年,2020年2月21日登陆科创板,公开发行股票6000万股,募集资金净额18.8亿元,目前总市值不足92亿元。作为创新型生物制药企业,该公司主要研发用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病的药物。

相比于A股的高额融资,百奥泰港股IPO更为坎坷,先是2月8日公司发布公告称,经公司审慎考量其HER2的ADC药物BAT8001的后续开发风险,决定终止该项目的临床试验;2月24日,其于去年8月递交港交所申请书失效。紧接着3月4日,百奥泰另一款ADC药物BAT8003和PD-1单抗药物BAT1306被宣布终止研发试验。(详见财新网《解药|科创板百奥泰三款新药试验终止背后》)

ADC药物是由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成,即“靶向+化疗”,被认为兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应,及抗体药物的肿瘤靶向性,是当前全球新药研发的热点之一。随着百奥泰宣布BAT8003研发终止,BAT8001临床试验失败,百奥泰ADC管线候选药物已“全军覆没”,肿瘤领域新药研发受到重挫。

百奥泰曾为上述研发项目的研发倾注大量心血。公开资料显示,BAT8001项目累计投入2.26亿元,处于临床试验早期的BAT8003、BAT1306也分别投入6156.5万元、5197.45万元。此次终止累计损失3.4亿元。

最新披露的招股书显示,百奥泰目前有21项自研药物产品,包括1项商业化产品、4项接近商业化的候选药物、7项处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验或可供做Ⅰ期试验的候选药物及9项IND(新药临床试验申请)阶段或IND许可临床前开发阶段的候选药物。除了已获批的格乐立,公司上市进程最快的是安维汀生物类似药BAT1706(贝伐珠单抗)和BAT2094(巴替非班)。

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