中国新药与临床杂志

15年“咬定”新药研发路,“最美职工”夏广新: 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-05-01

“对做药的人来说,一辈子做出一个药造福苍生,就是幸福。”夏广新对记者这样说。

夏广新,1970年出生,1996年加入中国共产党,现任上海医药集团股份有限公司中央研究院(简称“上药研究院”)副院长。自博士毕业后一年加入上药研究院以来,夏广新15年坚守新药研发一线,千百次挫折,他初心不改,带领团队用拼搏赋予“寒来暑往”新的意义,无数个挑灯夜战换来一个个中国新药的突破成果。

近日,夏广新荣获中央宣传部、全国总工会发布的2021年“最美职工”称号,为上海唯一当选者。

“心有北斗,在不确定的世界做确定的自己”

时下,夏广新带领的药物研发团队正在推进心脑血管、肿瘤、自身免疫、精神神经、感染等重大疾病领域的20多项创新药物研发项目。

一个个新药项目的背后,是一系列的创新突围:15年间,夏广新申请国内外专利110余项,在知名期刊发表SCI论文30多篇,参编专著3部,其中《新药研发的案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》已成为药学经典图书。

就是这样一位“新药大神”,背后付出鲜为人知。

“加入上药研究院前,我在一家科研院所从事药学教育和科研工作,但心中总想着可以看到一款自己研发的药。”15年前,也就是2006年,夏广新揣着这份初心加入上药研究院。“I001”,这是上药研究院、也是夏广新接手的第一个项目。

这是一款以肾素为靶点的新型抗高血压药物,目前为止,国际上该作用机制仅有一个药物即诺华制药的阿利克仑获批上市。

“起初,我们与一家日本制药公司合作研发,我和两位应届毕业生与日方六人团队扎在实验室,没日没夜地干。”夏广新回忆,常规研发是在几百个化合物中筛选,而“I001”则筛选了3000多个化合物。经五年设计、合成和筛选,最终选定“SPH3127”作为候选药物。而就在他们准备大干一场时,诺华制药宣布类似课题临床研发出现重大问题、日本合作方也退出了心血管领域的药物研发。“双重打击”之下,“I001”的前景变得扑朔迷离。

那段关键时刻,夏广新除了睡觉、吃饭,几乎完全投入科研,无数个挑灯夜战,他最终得出关于“SPH3127”的有利科学数据。上药研究院开启独自对“SPH3127”的后续研发。

2014年,临床前研究完成;又两年,临床研究批件到手……一个个漂亮的数据,终不负这群科研“赶路人”。目前,“SPH3127”已顺利进入高血压适应症的III期临床研究。

与此同时,夏广新带领团队在“SPH3127”对慢性肾病、炎症性肠病两个新适应的拓展研究上也取得阶段性成果。其中,炎症性肠病的适应症已获美国药监局批准进入美国的II期临床试验,慢性肾病适应症已向中国国家药监局提交了临床研究申请。

“心有北斗,在不确定的世界做确定的自己”,有人这样评价夏广新。对这名新药研发者而言,确定的就是一点——坚定信念,专注科研。

勇当先锋,志在国际一流水平上创新局

新药研发是一个马拉松工程,短则7、8年,长则超过20年,夏广新从没放缓过奔跑的脚步。团队的另一项合作研究是自身免疫疾病治疗候选药物“雷滕舒”,它由传统中药雷公藤的有效成分经结构修饰而来,为国际首创的全新分子,目前正在开展类风关和艾滋病异常免疫激活两个适应症的II期临床研究。与此同时,抗肿瘤候选药物“SPH4336”“SPH3348”正在开展I期临床研究,“SPH3261”“SPH5030”和“SPH6516”已于2020年递交临床研究申请。

这些产品将为肿瘤、心脑血管、自身免疫等重大疾病带来更佳的药物疗法,具有很高的经济价值和社会价值。

在推进创新药物项目研发的同时,夏广新还致力于化学创新药研发平台的构建。当前,该平台一方面通过开展国内外合作,促进了Protac、变构调节等新技术的消化、吸收,孵化、布局了一批未来突破性项目,保持了国内领先水平。另一方面,已引进的两个“first in?class”(又称“首创药物”,指同一靶点第一个药物)创新药项目,在该平台上实现了高效对接与转化,进入临床研究的不同阶段。

作为课题负责人,夏广新还承担着多项国家和上海市级重大项目的研究工作。勇做先锋的他,志在国际一流水平上创新局。

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