乙肝在研新药ALG-000184 1期临床试验初步抗病毒活性数据在HBV-TAG会议上展示。ALG-000184，是由一家临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics负责研发的乙肝新药项目（见下图：来自HBV-TAG会议上，Aligos公司公布1期初步进展）。

乙肝在研新药ALG-000184，1期初步进展，14天HBVDNA平均降2.9 log

1期研究结果表明，ALG-000184对慢性乙肝（CHB）受试者的初步抗病毒活性研究中，服用100毫克ALG-000184 14天之后，受试者的乙肝病毒载量（HBV DNA）水平平均降低了2.9 log10IU/mL，这些受试者中有一半（8名中有4名）在第14天的HBVDNA水平低于定量下限（LLOQ）。

这项关于ALG-000184 1期初步抗病毒活性海报，是在2021年的HBV-TAG会议上展示的。海报具体描述了正在进行临床研究的ALG-000184-201(NCT0) 数据，HBV-TAG会议会在2021年6月11日至12日举行。

海报（ALG-000184-201研究）详细介绍如下：

在健康志愿者和未接受治疗或目前未接受治疗的慢性乙肝受试者中，每日多次口服ALG-000184的初始安全性、药代动力学（PK）和抗病毒活性。初步结果表明，除了耐受性良好以外，14天内服用100毫克ALG-000184，还导致乙肝病毒（HBV）DNA平均减少2.9 log10 IU/mL。接受ALG-000184的8名（50%）受试者中，有4名在第14天的HBVDNA水平低于LLOQ（罗氏 COBAS 测定，LLOQ <10 IU/mL）。

相较之下，在接受安慰剂治疗的2名受试者中，观察到的HBVDNA水平则没有显著变化。来自Aligos公司的首席执行官、工商管理硕士Lawrence Blatt博士点评ALG-000184 1期初步研究数据：很高兴分享这些有希望的初始数据，我们相信这些初始数据支持旗下药物开发一般方法，即识别和开发具有临床意义的候选药物。经过验证其作用机制，ALG-000184具有潜在的同类最佳特性。

我们的新药临床项目衣壳组装调节剂（CAM，指ALG-000184）和STOPS? （S抗原转运抑制寡核苷酸聚合物）计划继续推进，在慢性乙肝受试者的给药正在进行中，计划在2021年下半年的未来会议上分享这些临床项目的更多数据。此外，我们的慢性乙肝新药研发项目反义寡核苷酸（ASO）以及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）甲状腺激素受体β激动剂，计划继续在同一时间范围内开展临床试验。

来自奥克兰大学医学教授兼该研究的首席研究员 Ed Gane点评ALG-000184 1期初步数据：这些早期结果令人印象深刻，在开始服用ALG-000184之后，受试者的HBVDNA水平迅速且大幅下降。这些数据表明，ALG-000184在衣壳组装调节剂（CAM）药物类别中具有一流的潜质。

小番健康结语：当前，Aligos公司正有4种不同靶点和以往作用机理不同的在研乙肝新药（具体可详见上图，来自Aligos 乙肝新药研发管线），最新在HBV-TAG会议公布的是ALG-000184 1期初步数据（靶点：衣壳组装调节剂CAM）。从1期初步抗病毒活性数据看，研究结果积极，ALG-000184还在进行1期后续临床推进当中。

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