原标题：第一类新药注册申请受理同比增长50%

（记者杨金伟）6月21日，国家网站药监局发布《2020年药品审评报告》。

《报告》指出，2020年，国家药品监督管理局药品审评中心将受理1类创新药注册申请1062件，比2019年增长51.71%。其中，受理新药临床试验申请1008件，共559个品种，比2019年增长49.78%；受理新药上市申请54件，比2019年增长100.00%。

《报告》显示，在国家药品审评中心批准的694个化学一类创新药中临床试验申请、抗??肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物 消化系统疾病药物、风湿病药物和免疫药物较多，占获批临床试验总数的80.69%对于创新药。

《报告》指出部分新药注册申请未获批准的主要原因。在新药临床试验应用和研发方面，课题开展依据不足，专利性存在严重缺陷；申请材料不足以支持药物临床试验的开展，或临床受试者的安全无法得到保证。在新药上市申请开发和应用方面，研究质量控制和管理存在缺陷，导致现有研究成果无法证明药物的安全性、有效性和质量可控性；注册核查发现临床试验数据存在真实性问题。在仿制药一致性评价和上市申请方面，仿制药参比制剂已退出市场，出现了更新、更安全、满足临床需求的产品；人体生物等效性试验的结果表明它们不等效；药品未按规定使用合法来源的原料。 (杨金伟)