上海证券报 中国证券网讯 6月28日，爱迪药业发布公告称，据国家食品药品监督管理总局官网消息，爱迪药业是一款国产1类抗HIV新药艾邦（Ainovirin Tablets/ ACC007 片剂）于 6 月 25 日获批上市，用于治疗 HIV-1 感染。

资料显示，Aibond是第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），是艾迪生制药在创新药领域最重要的业务方向。它安全有效，提高患者生活质量的优势。根据艾邦德III期临床研究结果，具有优异的安全性能，可显着减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应，脂质代谢指标控制良好，肝毒性低，皮肤病发生率低。皮疹低；其抗病毒效果与对照组（以下简称“EFV”）中的依法韦仑相当，迅速降低患者体内病毒载量，有效抑制基线高低病毒载量，疗效持续稳定的。

在我国目前的临床治疗方案中，共有近85%的治疗方案包括非核苷类逆转录酶抑制剂EFV。 2020年，EFV在全国艾滋病治疗重点药品集中采购中的份额将达到9.32亿元。艾邦德获批后，有望填补该板块国产创新药的空白，有效提高临床先进药物的可及性。凭借更优越的安全性、耐受性和合规性，Aibond有望在上市后逐步取代EFV。

除了艾邦德在抗艾领域的布局，艾迪制药还在研发中的1类新药ACC008提交了NDA并获得CDE验收。 ACC008是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，其联合方案和药物选择与国际接轨。目前，国内上市的抗艾滋病单片复方制剂主要有四种，均为进口药品，主要定位于自费市场。目前还没有真正含有国产创新成分的单片复方制剂。我国可供艾滋病患者使用的单片复方制剂数量太少，不能满足临床需要。 ACC008的上市将在一定程度上改变这种局面。随着自费群体的壮大和患者支付能力的提升，ACC008拟主要瞄准高端自费市场，但预计定价比进口药更适合中国国情，有利于缓解患者经济压力，抢占市场份额，增加产品市场竞争力。

爱迪药业表示，初期以分销雅培的HIV诊断设备和试剂业务产品起步，并提前搭建了国内HIV诊疗营销网络。未来艾邦和ACC008的上市，将完善爱迪药业抗艾综合诊疗服务范式，在短时间内迅速缩短国内艾滋病诊疗与发达国家水平的差距。 (吴文峰)

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