《中国新药与临床杂志》
(健康时报记者王永文)2021年1月以来,已有20个降压药相关产品获批上市,包括恒瑞医药的阿齐沙坦片和托伐普坦片,四川傲时医药的替米沙坦和氨氯地平片等行业首仿,其中武田的阿齐沙坦2020年全球销售额将达到822亿日元。
资料图摄 曹Pride
此外,还有17个1类抗高血压新药在研,药企包括上海医药、新立泰、东阳药业等; 15种降压药尚未获批仿制药,正大天晴、海思科、成都贝特等纷纷抢先仿制。
据行业分析人士称,许多公司在高血压市场布局研发药物的主要原因有两个。一方面,很多高血压药物的专利期即将到来,仿制药有市场机会;另一方面,随着我国人口老龄化的加剧,高血压患者的数量也在逐渐增加,这也造就了巨大的药品市场。
《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,我国高血压患者已达2.45亿。 2015年高血压知晓率(患者不知道自己患有高血压)为51.6%。疾病的 12 大风险包括:遗传、年龄增长、性别、高血压、高总胆固醇、高血糖、超重或肥胖、吸烟、饮酒、饮食不良、体力活动不足和精神压力。
Minenet数据显示,2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院终端降压化学品市场规模将超过500亿元,受疫情影响受疫情影响和集中采购,2019年增速同比有所下降。但硝苯地平控释片取代苯磺酸氨氯地平片成为2019年降压药黑马,2020年销售额突破50亿元第一次。
面对庞大的市场和患者群体,众多企业纷纷进入市场。截至2020年8月,国家药监局药品审评中心在审的降压药新分类108个,涉及长江等多家知名企业;此外,国外企业也在密切关注高血压领域的药品市场。 6月初,诺华宣布国家药监局批准诺欣妥(Sakubatril和缬沙坦)用于治疗原发性高血压,也将为国内千亿元规模的降压药市场带来更激烈的竞争。
同时,今年1月,国务院办公厅印发了《关于推进药品集中批量采购常态化制度化发展的意见》,明确了规范化实施容量采购并开始高血压。药品市场竞争新形势。从以往的集中采购来看,中标产品的销量可以快速提升,但降价也是相关企业面临的挑战,这也使得高血压领域的药品市场未来面临更多的不确定性。
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