中国新药与临床杂志

九芝堂子公司研发新药获得美国FDA临床试验批准 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-07-20

上海证券报(记者潘建良)九芝堂晚间公告,公司全资子公司牡丹江优博药业有限公司(以下简称“优博药业”)近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)发出书面通知,批准优博药业研发的创新药YB209(LFG项目)在美国进行临床试验。

据悉,YB209是一种新的1类化学药品。它是一种从海洋生物中提取并进行结构修饰的新型抗凝药物。它是一种具有新结构和新靶点的选择性内源性药物。凝血因子Ⅹ酶 (FiⅩase) 的强效抑制剂。 YB209拥有完全自主知识产权,其化合物、制备方法和临床应用等核心技术已申请国内外发明专利并获得授权。截至本公告日,该项目已获得17项专利授权证书,分布于8个国家。

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