目前，Arbutus Biopharma 正在进行 AB-729 的单剂量和多剂量 1a/1b 期临床试验，以确定 AB-729 在健康受试者和慢性 HBV 感染受试者中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学（来自：Arbutus 的第二季度更新）。

乙肝药物公司Arbutus更新了第二个-季度管线及新药AB-729已进入多项临床合作

Arbutus在2021年欧洲肝脏数字化会议（EASL2021）上展示三张海报和最新突破性口头报告，重点关注AB-来自 729 项临床试验的最新数据。 AB-729 在所有剂量和给药间隔内继续显示出降低平均乙肝表面抗原 (HBsAg) 水平的强大作用，具有良好的安全性和耐受性特征，随后是持续的平台期：

来自Arbutus：AB-729重复给药期间HBsAg的平均（范围）变化

有效性AB-729 给药一年的安全性数据支持 Arbutus 的既定观点，即在即将到来的 2a 期临床试验中每 8 周服用 60 毫克 正确的剂量！此外，基于 3/5 的可评估受试者，长期使用 AB-729 已证明它可以增强 HBV 特异性免疫反应，这为包括免疫调节剂在内的联合方案提供了支持。

Arbutus 预计在 2021 年下半年为正在进行的 AB-729 1a/1b 期临床试验队列提供额外的试验数据，包括每 12 周 90 mg HBVDNA 阴性受试者的初始队列数据和初始数据一组每 8 周 90 毫克 HBVDNA 阳性受试者的数据！

2021年7月，Arbutus AB-729新药临床试验申请（IND）的2期临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）的授权。这是对 AB-729 结合正在进行的核苷（酸）类似物 (NA) 和聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) α-2a 短期治疗方案在慢性 HBV 感染受试者中的评估。预计2021年下半年开始临床试验！

来自 Arbutus：HBV 管道进展

为了进一步支持 AB- 729 是未来 HBV 联合计划的潜在基石疗法。 Arbutus 已达成多项临床合作，以评估 AB-729 与其他药物的组合：通过与临床阶段生物技术公司（Assembly Biosciences）合作，该试验患者正在进行 AB-729 三联疗法的 2 期临床试验，指的是Arbutus的AB-729+Assembly的主要HBV核心抑制剂（衣壳抑制剂）vebicorvir（“VBR”）+核糖苷（酸）类似物（NA）疗法用于治疗慢性HBV患者。

2021年6月，通过与临床阶段生物制药公司（Antios Therapeutics）的临床合作，评估AB-729+ATI-2173（Antios的专有活性位点聚合酶抑制剂核苷酸（ASPIN））+替诺福韦富马酸地索普西 (Viread, TDF) 用于治疗慢性 HBV 感染。预计2021年下半年开始临床试验！

2021年7月，通过与英国生物技术公司（Vaccitech）的临床合作，评估AB-729+VTP-300（Vaccitech的专有免疫治疗药物）+核苷（酸）类似物（NA）的三联疗法组合慢性乙型肝炎病毒感染患者的治疗。 Arbutus 预计在 2021 年下半年提交临床试验申请（CTA），并在 2022 年初启动这种三联药物的临床试验。

小凡健康 结论：以上来自乙肝研究新药AB-729的最新研究日程。 AB-729 是 Arbutus 开发的专有皮下 RNAi 试剂。在 2021 年欧洲肝脏会议上，AB-729 选择了 4 篇摘要。据Arbutus第二季度报道，AB-729已经或即将开始多项三联疗法的2期临床试验。

宣布了另外两个临床合作项目，以评估 AB-729 与 Vaccitech 和 Antios 药物的组合；宣布已获得 FDA 授权在 2a 期临床试验中进行新药研究（IND） 申请评估 AB-729 与正在进行的核苷（酸）类似物（NA）联合使用的短期安全性和抗病毒活性Peg-IFNα-2a。

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