9月9日,张江药企——上海璎黎药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展YL-片治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。这是璎黎药业自主研发的KRAS G12C抑制剂新药YL-继在美国获批临床研究之后,又获得国内临床试验许可。
据了解,YL-是一种KRAS小分子抑制剂。KRAS是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一,它的突变除了直接促进肿瘤细胞的增殖和生存以外,还能够对肿瘤微环境产生影响。研究显示,KRAS基因突变存在于多种肿瘤中,其中G12C突变主要存在于肺癌、结直肠癌和胰腺癌,因此KRAS G12C抑制剂有望成为这类肿瘤的有效治疗手段。
成立于2011年的璎黎药业,是一家科技创新型生物医药企业,2017年荣获上海市高新技术企业认定。
选稿 方休
撰稿 杨珍莹
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