中国新药与临床杂志

抗癌新药获批新适应症临床试验 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-10-17

本报讯(融媒体中心记者 刘娜)近日,首药控股(北京)股份有限公司(以下简称:首药控股)收到国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准其研发管线中的CT-707(Conteltinib)颗粒剂联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨治疗开展治疗晚期胰腺癌的新适应症的临床试验。据悉,首药控股将在复旦大学附属肿瘤医院等多家研究中心开展该项临床Ib/II期试验,旨在评价CT-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

首药控股研发的CT-707是一个高活性的FAK/Pyk2/ALK小分子激酶抑制剂,临床前研究显示CT-707在胰腺癌等多种肿瘤细胞中能够有效抑制FAK蛋白的激酶活性,阻断肿瘤细胞中FAK相关信号通路的传导。在动物肿瘤模型中,CT-707联合PD-1抗体和吉西他滨能够有效地抑制胰腺癌肿瘤的生长,改善荷瘤小鼠的生存状态,显示了治疗晚期胰腺癌的潜力。

首药控股董事长李文军表示,目前,针对ALK阳性非小细胞肺癌CT-707颗粒已经开展了多项临床试验,在患者体内显示了良好的安全性和有效性。后续首药控股将继续加大对CT-707的研发投入,积极探索其在晚期胰腺癌等新适应症上的应用,扩大临床价值造福肿瘤患者。

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