中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年11月5日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司在研原创1类新药奥雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奥瑞巴替尼）共有三项临床进展入选第63届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，其中一项获口头报告。北京大学人民医院血液科黄晓军教授和江倩教授是该口头报告相关研究的主要研究者，江倩教授将在会议期间作此报告。这是奥雷巴替尼的临床进展连续第四年入选ASH年会口头报告，充分显示了国际血液学界对其疗效和安全性的认可。
奥雷巴替尼是亚盛医药在研原创1类新药，是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor，TKI），用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢性髓性白血病（CML），特别是对T315I突变的CML患者具有很好的疗效。目前，亚盛医药在中国递交的奥雷巴替尼新药上市申请(NDA)已在审评过程中，用于治疗伴有T315I突变的CML慢性期（CML-CP）及加速期（CML-AP）患者，并已被纳入优先审评。此外，奥雷巴替尼还获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟治疗一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者。
每年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，汇聚该领域最新、最前沿的研发进展。第63届ASH年会将于2021年12月11日至14日在美国亚特兰大以线下结合线上的形式举行。今年，亚盛医药共有三个在研新药（奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252）的六项临床研究入选ASH年会展示及报告（APG-2575和APG-1252相关研究的详细信息参见同期发布的另一篇新闻稿）。
产品 | 摘要 | 编号 | 形式 |
奥雷巴替尼 (HQP1351) | Updated Safety and Efficacy Results of Phase 1 Study of Olverembatinib (HQP1351), a Novel Third-Generation BCR-ABL Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), in Patients with TKI-Resistant Chronic Myeloid Leukemia (CML) 新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼（HQP1351）对TKI耐药的慢性髓性白血病（CML）受试者I期研究的安全性和有效性的最新结果 | 311 | 口头报告 |
Updated Results of Pivotal Phase 2 Trials of Olverembatinib (HQP1351) in Patients (Pts) with Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)-Resistant BCR-ABL1T315I-Mutated Chronic- and Accelerated-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CML-CP and CML-AP) 奥雷巴替尼（HQP1351）治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的BCR-ABL1T315I突变的慢性髓性白血病慢性期和加速期（CML-CP和CML-AP）受试者的关键性II期试验的最新结果 | 3598 | 壁报展示 |
Trial in Progress: Phase 1b Bridging Study of the Pharmacokinetic (PK), Safety, and Efficacy of Orally Administered Olverembatinib (HQP1351) in Patients with Refractory Chronic Myeloid Leukemia (CML) and Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL) 研究进展：口服奥雷巴替尼（HQP1351）治疗难治性慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的药代动力学(PK)、安全性和有效性的1b期桥接研究 | 2551 | 壁报展示 |
Lisaftoclax (APG-2575) | A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics (PD) of Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor (BCL-2i), in Patients (pts) with Certain Relapsed or Refractory (R/R) Hematologic Malignancies (HMs) 新型BCL-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）治疗血液系统肿瘤（HMs）的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）的I期临床研究 | 3730 | 壁报展示 |
Trial in Progress: Phase 1b Study of Lisaftoclax (APG-2575) As a Single Agent or Combined with Other Therapeutic Agents in Patients with Relapsed and/or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (R/R CLL/SLL)
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