长宁企业上海赛傲生物技术有限公司提报的I类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”申请，于日前正式通过国家药品监督管理局药品审评中心审批。

国家药品监督管理局药品审评中心官网截图

受理号:CXSL

于2021年年底落户长宁的上海赛傲生物技术有限公司(以下简称“赛傲生物”)，是一家专注于细胞药物研发和生产、细胞医疗技术研发及转化、细胞制备及存储服务的国家级高新技术企业。

以此次获批为契机，赛傲生物原研核心产品iCELL hAESCs(人羊膜上皮干细胞)成为了国内首个取得IND临床试验批准的人羊膜上皮干细胞产品。赛傲生物从而全面启动新药临床试验I期运营，继续推进人羊膜上皮干细胞的新药申报工作。

iCELL hAESCs(人羊膜上皮干细胞)

作为细胞药物及细胞治疗技术的领跑企业，赛傲生物依托十余年扎实的基础研究和临床研究，已与中科院、清华大学、复旦大学、浙江大学等多家科研机构紧密合作，开发了一系列具有自主知识产权的iCELL干细胞和免疫细胞产品及细胞医疗技术。

本次新药临床试验申请获批是赛傲生物新药研发道路的重要里程碑，这款新药拟定适应症为治疗造血干细胞移植引发的急性移植物抗宿主病，可造福大批血液病患者。

自入驻长宁以来，在长宁区生命健康产业发展专项扶持下，赛傲生物不断“成长”。今年是企业成立的第12年，赛傲生物将扩大专业人才队伍，汇聚全球细胞治疗专家打造大虹桥再生医学“智库”；持续推进建设上海干细胞转化医学工程技术研究中心，力争五年内打造中国细胞制药领域顶级科研团队。

随着临空园区IBP国际商务花园10号楼赛傲生物总部的竣工，依托总部地理优势以及内部的cGMP标准细胞制备中心和细胞组织库，长宁甚至长三角百姓都可在此享受一站式细胞存储服务。

赛傲生物总部室内效果图

“十四五”期间，长宁着力打造“3+3+x”产业布局，生命健康产业将是发展重点。2021年，长宁发布“生命健康产业政策30条”，成立“生命健康产业专家智库”，引入功能性机构，多措并举推进生命健康产业布局，产业呈现快速增长态势，区级税收同比增长26.46%。

今年，长宁将着重推进生命健康(生物医药)特色园区建设，分为东、中、西三个片区。东片区依托国药及上药集团的行业资源及渠道优势，将打造生物医药、产业基金集聚区；中片区依托数字化科技手段，将打造生命健康配套服务集聚区；西片区依托虹桥临空经济示范区龙头企业（联影智慧医疗等）集聚效应，将打造生物医药、智慧医疗、产业基金集聚区。

部分图片来源于赛傲生物

文字/图片：李嵩楠

编辑：毕扬静

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