中国新药与临床杂志

泰德制药治疗尘肺病新药批临床试验 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-03-10

新京报讯(记者 张兆慧)3月9日,中国生物制药宣布,旗下北京泰德制药自主研发的一类创新药TDI01混悬液获国家药监局批准,开展尘肺病的临床试验。

国家药监局药品审评中心官网显示,TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物,为高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,被列为国家“十三五”重大新药创制品种。

中国生物制药是我国首个聚焦ROCK2靶点的企业。2020年10月,TDI01在国内获批开展特发性肺纤维化临床试验,此次开展临床试验的尘肺病为第二个适应症。2021年,TDI01与美国公司Graviton Bioscience达成海外授权合作协议,交易总值达5.175亿美元。泰德制药透露,TDI01已在美国完成Ⅰ期临床试验,安全性良好,如今正在国内开展桥接试验。

校对 卢茜

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