《中国新药与临床杂志》
这是一项有关临床前阶段治疗性乙肝疫苗 CLB-3000 的最新数据,来自ClearB Therapeutics公司首席执行官,Aileen Rubio博士点评CLB-3000临床前新数据被本届欧肝会接受发表:随着继续推进我们的治疗性疫苗乙肝候选药物 CLB-3000,它正朝着首次人体临床试验发展,我们很高兴与乙肝社区分享我们的临床前数据。慢性乙肝感染(CHB)仍然是一种重要疾病,迄今为止,其功能性治愈仍难以捉摸,可能需要联合治疗;
我们相信,通过联合使用治疗性疫苗 CLB-3000,对慢乙肝患者的免疫系统进行“再训练/再教育”,以打破对慢性HBV感染的耐受性,这可能成为此类治疗方案的重要组成部分。
从制剂给药方向,CLB-3000采用皮下递送给药,以往已公布临床前开发数据中,CLB-3000可以诱导慢乙肝病毒感染小鼠的乙肝表面抗原水平迅速下降,并从血清与肝脏中清除。
小番健康结语:研究性治疗性疫苗 CLB-3000 的临床前在慢性HBV感染小鼠模型中的临床前开发新数据,将于2022年6月22日至25日在英国伦敦举行的欧洲肝脏年会上(EASL2022)完整公布出来。从已被本届欧肝会接受的这份摘要标题看,这也属于一项积极的临床前阶段治疗性乙肝疫苗开发数据,有望将 CLB-3000 推向人体临床试验阶段。
乙肝在研新药CLB-3000,1篇被EASL2022接受,临床前开发新进展
标题:在慢性乙肝病毒感染的小鼠模型中,使用治疗性疫苗CLB-3000进行接种,可诱导与功能性治愈相关的抗 HBs 反应(723 / SAT362),本研究将由ClearB Therapeutics公司的 Aileen Rubio 博士主讲。
从研发特点看,CLB-3000与其他全球研究性治疗性疫苗作用机制近似,旨在打破慢乙肝的免疫耐受状态,是一种通过激发慢乙肝免疫系统转向功能性治愈HBV的新型免疫候选药物。从全球在研治疗性乙肝疫苗机制来看,这类新型免疫疗法与HBV衣壳组装调节剂、RNA干扰、反义寡核苷酸针对的方向不同,治疗性乙肝疫苗主要针对的是机体的免疫系统,而并不直接针对乙肝病毒本身。
美国生物制药公司(ClearB Therapeutics)正在推进一种研究性治疗性乙肝疫苗 CLB-3000 临床前开发,CLB-3000的临床前新数据也将在2022年欧洲肝脏研究协会年会(EASL2022)公布出来。
ClearB Therapeutics公司于2017年成立,正致力于开发旨在推动乙肝功能性治愈的治疗性疫苗开发。该公司主要乙肝候选药物 CLB-3000,已在2021年欧洲肝脏年会(EASL2021)、2021年美国肝病研究年会(AASLD2021)和即将在英国伦敦举行的2022年欧洲肝脏年会(EASL2022)上公布临床前开发进展。
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