中国新药与临床杂志

齐鲁爆发了,1类新药接连获批临床 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-08-29

非首次获批临床的QL1604注射液、QL1706注射液均为抗体药物。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗体药物销售规模超过300亿元,同比增长37.60%。

米内网数据显示,自8月以来,齐鲁制药已有多款新药获批临床,包括QLH片(CXHL、CXHL)、QL1604注射液(CXSL)、QL1706注射液(CXSL)等1类新药,以及2.4类新药硫酸阿托品滴眼液(CXHL、CXHL、CXHL)。

近日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类新药QLH片获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,这是该新药首次在国内获批临床。自8月以来,齐鲁制药已有多款1类新药获批临床,包括QLH片、QL1604注射液、QL1706注射液等。

2022年6月,齐鲁制药以新药1类提交的QLH片临床申请获得CDE承办受理,同年8月获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,这是该新药首次在国内获批临床。

QL1604注射液国内临床开展情况

来源:CDE官网

QL1604注射液属于PD-1单抗,目前国内已有14款PD-(L)1单抗获批上市;QL1706注射液是一款新型的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,国内已上市同靶点药物为康方的卡度尼利单抗。

2022年8月以来齐鲁获批临床的新药

来源:米内网数据库、CDE官网

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