文章目录

1医疗机构中药制剂的相关管理政策

1.1 医疗机构中药制剂的现状

1.2 医疗机构中药制剂的现行注册管理规定

    1.2.2 提交的资料

    1.2.3 申报周期

1.3 医疗机构制剂转化为中药新药的前景

2基于医疗机构中药制剂的新药开发思路

2.1 医疗机构中药制剂与协定处方的关系

2.2 医疗机构制剂的知识产权

    2.2.1 医疗机构中药制剂的专利保护现状

    2.2.2 加强医疗机构中药制剂知识产权保护的建议

3结语

文章摘要:目的:探讨医疗机构中药制剂的新药转化与研发策略。方法:通过对比分析国家发布的医疗机构中药制剂相关管理政策,提出医疗机构中药制剂向中药新药转化的策略以及在此过程中存在的知识产权问题。结果与结论:医疗机构中药制剂是中药新药研发的宝库,我国近年发布的政策文件、医疗机构的积极响应、清晰的开发思路及科学规范的研究都将有助于医疗机构中药制剂的传承、发展和创新。

文章关键词:

论文DOI:10.16153/j.1002-7777.2021.12.006

论文分类号:R288

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