中国新药与临床杂志

天士力:2型糖尿病新药TSL-1806胶囊获药物临床试 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-11-06

智通财经APP讯,天士力(.SH)公告,公司子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发用于治疗2型糖尿病的化学1类新药TSL-1806胶囊《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。截至公告日,江苏帝益对TSL-1806胶囊研发累计投入人民币4627.47万元(含已支付的许可费)。

TSL-1806是一种全新结构的选择性GPR40激动剂,具有全新的降血糖作用机制,预期可单独使用或者联用治疗2型糖尿病。TSL-1806可以通过激活GPR40受体对胰岛素进行调节,且其调节具有葡萄糖依赖性(即血糖上升,才促进胰岛素释放,相比传统促胰岛素分泌剂引发低血糖的风险更低),同时促进GLP-1分泌,避免体重增加。

前期美国礼来公司已在美国和新加坡分别完成了I期临床试验各1项,初步确认其安全性和有效性。目前全球尚未有同机制药物获批上市,研发进展最快的同类药物处于临床I期阶段。该产品研发成功上市后,将填补临床市场空白,为中国乃至全球2型糖尿病患者带来更多的用药选择。

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