近日，美国FDA宣布，批准G1 Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂Cosela（trilaciclib）上市。“对于广泛期小细胞肺癌患者来说，保护骨髓功能有助于使他们的化疗更加安全，并允许他们按计划完成疗程。”FDA药物评估和研究中心非恶性血液病部门负责人Albert Deisseroth博士说。

此前，先声药业与G1 Therapeutics公司达成独家许可协议，获得这款创新疗法在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益，并将参与其在全球的临床试验。

据了解，中国每年新发肿瘤病例超过400万，超过半数的肿瘤患者可能需要进行药物治疗，而化疗仍然是药物治疗中最基础的治疗手段。化疗药物并不能区分健康细胞和癌细胞，所以会在一定程度上影响骨髓中产生的白细胞、红细胞和血小板等细胞，导致骨髓抑制的副反应。一旦发生骨髓抑制，通常需要对患者进行抢救性干预，如输血或输注生长因子/血小板，并且也可能导致化疗减量或停止，影响患者的生存获益。

作为G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂，Trilaciclib具有全面的骨髓保护作用，曾获FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。

2021年1月，先声药业和G1公司联合申报的Trilaciclib用于高骨髓毒性化疗方案的实体瘤临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，这款创新疗法预计将是先声药业未来又一重磅产品。

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