《中国新药与临床杂志》
据悉,浙江医药子公司「新码生物」已于近日完成超4亿元A轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投。所募集资金将用于支持公司核心产品ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。
「新码生物」成立于2017年1月,在滨海新城科创园内已建成生物制药实验室,具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力。
「新码生物」产品管线中的ARX788和ARX305是与美国Ambrx公司共同开发的利用非天然氨基酸技术实现定点偶联的ADC药物。其中,ARX788是在2013年引进的,为注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等。ARX305为与ARX788同一技术平台开发的靶向CD70的ADC,计划用于治疗CD70阳性肿瘤。据浙江医药与Ambrx公司达成的合作协议,浙江医药拥有ARX788在中国的商业开发权利,Ambrx保留ARX788在中国以外地区的商业权利。
ARX788阶段性临床研究数据在2019年圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)、2020年中国临床肿瘤学会大会(CSCO)及2020年SABCS大会进行了公开报道。临床研究数据显示,ARX788在乳腺癌及胃癌上表现出了优秀的疗效和安全性。ARX788的全国多中心的乳腺癌注册临床研究正在入组阶段,全球多中心的胃癌注册临床研究正在积极筹备。ARX305目前在临床前评价研究阶段,预计2021年提交IND注册申报。此外,「新码生物」正在开发的技术平台有多款产品在研。
礼来亚洲基金执行董事徐聪博士表示:ARX788运用了其独特的定点偶联技术,在药学和临床上均表现出了与众不同的优异性。
经纬中国董事总经理喻志云博士表示:新码生物的ADC平台是基于非天然氨基酸定点偶联的下一代技术,在疗效和安全性上具有世界级best-in-class的潜力。同时,公司攻克了基于非天然氨基酸大规模生产的难题。
编辑:蔡姝凝
上一篇:“钻石”基因NTRK大放异彩!十大广谱抗癌新药已
下一篇:没有了