智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，该集团的2类新药盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。

罗哌卡因是第一个纯左旋体长效醯胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。

LY09606是一种包载罗哌卡因的多囊脂质体制剂，其独特的多囊结构对于包载的药物具有良好的缓释效应，而这是国内获批进行临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液，可用于手术后镇痛。多囊脂质体的制备技术要求高，工艺难度大，显示该集团在脂质体研发和制造领域的关键技术能力。

相比于传统的罗哌卡因注射液及其他局麻药脂质体产品，LY09606具有以下优势：单次用药即可实现长效缓释镇痛，满足临床术后镇痛需求;避免持续使用镇痛装置及相关併发症，减少阿片类药物及非类固醇类消炎止痛药(NSAIDs)等全身用药不良反应，显著提升病人依从性;相较于已上市的布比卡因脂质体，罗哌卡因具有更小的中枢神经及心臟毒性，安全性更高。

公告称，集团重视脂质体制剂的研发和生产，建成了新型脂质体平台、高端载体材料平台、产业化研究平台等多个新技术平台。集团脂质体研发平台被纳入长效和靶向制剂国家重点实验室。集团已建成智慧化的脂质体生产线，产业化能力持续提升。

董事会相信，LY09606将进一步丰富该集团中枢神经领域的产品线，从而持续推进集团在中枢神经领域的发展。

上一篇：他山之石|细数日本2020-2021Q1有哪些新药获批上市
下一篇：没有了