中国新药与临床杂志

国内首个干性AMD首创眼科新药通过美国IND,正式 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-05-25

25日,因明生物针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的首创(First-in-Class)眼科新药QA102通过美国FDA的IND程序,在美国正式开展I期临床试验。?

因明生物成立于2019年10月,是一家专注于First-in-class新药研发的企业。目前,因明生物及下属企业的产品管线覆盖眼科药物,小分子免疫药物,细胞治疗、新型医美及宠物药物。

此次通过FDA IND程序的眼科新药QA102是其核心产品之一。中山大学中山眼科中心教授、眼科研究所副所长魏来表示:“干性AMD是发达社会中最大的致盲眼病,根据补体炎症等经典病因学理论开发的新药至今无一成功。截至目前,该病依旧是全世界无药可治的眼科顽疾。”

他指出,因明生物开发的小分子药物QA102,不仅是中国第一个获得美国FDA批准开展临床试验的First-in-Class眼科新药,而且是根据全新发病机理研发的、具有自主知识产权的、可能给全球干性AMD病人带来光明的创新药物。

因明生物董事、高级研发总裁欧阳晖表示:“我们预计QA102的I期临床给药将在2021年10月底结束,并将在2022年一季度进入美国II期临床。2021年,我们将继续在眼科药物、小分子免疫药物和医美药物领域提交多个美国及中国IND申请。”

今年3月份,因明生物曾完成近6000万美元A轮融资,由高榕资本领投,光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。

上一篇:乙肝在研新药联用,RNAi+CAM+NA,促使表面抗原水平
下一篇:没有了