《中国新药与临床杂志》
临床阶段生物制药公司Assembly Biosciences三篇摘要被2021年国际肝脏大会? 接受发表。这三篇摘要介绍了三种在研乙肝新药(HBV核心抑制剂),包括vebicorvir (VBR)、ABI-H2158 (2158) 和ABI-H3733 (3733)的最新研究进展,并将在EASL2021年会上公布详细试验数据(见下图:来自Assembly Bio公司最新的三份摘要)。
乙肝Assembly Bio更新进展,三篇新药摘要,被EASL2021接受发表
摘要一(口头报告OS-2299):题目:第二代乙肝病毒核心抑制剂ABI-H2158和ABI-H3733,它们具有增强抗病毒抑制和共价闭合环状DNA建立活性的效力和靶标覆盖率。这项研究预计将于今年6月25日下午3:00–3:15公布完整试验数据,研究的主讲人是Assembly Bio首席科学官William Delaney 博士。
研究结果表明,vebicorvir (VBR)、ABI-H2158和ABI-H3733的血浆浓度显著高于EC50和蛋白调节的EC50,具有抗病毒活性。下一代化合物ABI-H2158和ABI-H3733显示出更强的效力和暴露,其cccDNA预防倍数,显著高于蛋白调整的Cmin EC50。
摘要二(海报PO-1286):题目:在接受vebicorvir (VBR)联合一种核苷(酸)逆转录酶抑制剂治疗的慢性乙肝病毒感染患者中,没有出现核心抑制剂耐药性。研究将于欧洲中部时间6月23日的上午8:00公布完整数据,主讲人是香港玛丽医院消化内科及肝病科主任医学博士Man-Fung Yuen。
研究结果表明,2期201研究与开放标签扩展211研究中,对病毒学抑制慢性HBV患者加入vebicorvir (VBR)联用一种核苷(酸)逆转录酶抑制剂(Nrtl)进行了序列分析,他们已经停止了治疗。总体来看,大多数患者(78%)没有可检测到的核心抑制剂替代品;对于含有核心抑制剂替代物的患者(22%),去除治疗后没有观察到与基线相比的富集。
摘要三(海报PO-482):题目:乙肝e抗原阳性或阴性慢性乙肝病毒感染患者,停止使用核心抑制剂vebicorvir和核苷(酸)逆转录酶抑制剂治疗后的病毒反应和安全性。研究将于欧洲中部时间6月23日上午8:00公布完整试验数据,研究主讲人是新西兰奥克兰市医院肝移植科的Edward Gane等科学家。
研究结果表明,第2期201研究和开放标签扩展211研究中,vebicorvir (VBR)+NrtI组合在治疗后,能够导致深度的病毒学抑制。本研究应用停止标准,符合条件的患者停用了VBR+NrtI组合治疗。这些停用VBR+NrtI组合的患者总体上耐受性良好,但没有实现持续的病毒学应答。
进一步数据表明,核心相关抗原水平在未来的停药标准中可能很重要。在其他研究中,VBR+NrtI组合将用于多药联合治疗,以评估潜在的有限治疗方案。来自Assembly Bio公司CEO兼总裁John mchchison医学博士原文点评如下:很高兴在本届欧肝会上展示了我们的下一代HBV核心抑制剂2158和3733的数据,并分享从先前VBR研究中获得的进一步研究成果。我们正在推进两项用于治疗慢性乙肝感染的概念验证多药物联合试验。
小番健康结语:今年的欧洲肝脏研究年会(简称EASL2021)将于2021年6月23日至26日举行,Assembly Biosciences公司最近宣布了旗下和在研乙肝新药相关的三份摘要,包括一份口头报告和两份海报,它们都已经被EASL2021大会接受并将在与会期间发表详细研究数据。
上述三份摘要只是简要介绍在研乙肝新药研究进展,已包含研究题目、研究结论和具体研究数据公布日期。这三项研究详细的数据,预计将在今年6月23日和6月25日宣布。
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