中国新药与临床杂志

微芯生物抗排斥反应新药在美国申请临床试验获 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-08-07

新京报讯(记者王卡拉)8月6日,微芯生物发布公告,公司在研新药CS的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局受理。该药物适用于移植物抗宿主病。 .移植物抗宿主病是一种移植排斥反应,在骨髓移植中很常见。

在同种异体移植中,排斥反应有两种基本类型:宿主对移植物反应和移植物对宿主反应。宿主对移植物反应是宿主对供体组织器官的排斥反应,在实体器官移植中更为常见;而移植物抗宿主病是移植物的免疫细胞对宿主的组织抗原产生免疫反应并导致组织发生的地方。骨髓移植中常见的损伤是影响骨髓移植成功的首要因素。它也可以在胸腺、小肠和肝移植以及免疫缺陷个体接受大量输血时看到。

CS是微芯科技自主研发的高选择性JAK3激酶抑制剂,已获得全球化合物发明专利。它还部分抑制 JAK1 和 TBK1 激酶。目前,全球市场上还没有此类抑制剂药物。

Microchip已完成的临床前研究表明CS用于类风湿性关节炎、多发性硬化症、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型和移植物抗宿主病模型中,均具有明显的药效学活性,并且在一些疾病模型中,它们显示出不同于其他 JAK 激酶抑制剂的差异化药效学特征。与已经上市的JAK激酶抑制剂相比,CS不仅可以有效抑制免疫细胞过度激活介导的炎症,还可以通过抑制TBK1来减少免疫细胞对组织的侵袭,有望为临床治疗提供一种新的治疗方法。自身免疫相关疾病。差异化的治疗选择。目前,CS正在中国开展类风湿关节炎的I期临床试验。

校对露西

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