中国新药与临床杂志

绿叶制药:在研新药用于治疗帕金森的中国Ⅲ期 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-07-20

本文源自资本邦

试验结果显示,与安慰剂组相比,LY03003组统一帕金森病评分量表(UPDRS)Ⅱ+Ⅲ评分较基线显著改善,两组差异具有统计学意义(P<0.001)。相关次要评价指标两组亦均具有统计学意义(P<0.001)。在安全性方面,LY03003整体安全耐受性良好,未发生与试验用药品相关的严重不良事件。

此外,集团表示,还有多个在研项目在中国及海外市场进行同步开发,涵盖抑郁症、帕金森病等多种疾病,在中枢神经治疗领域形成了丰富的产品组合。

消息面上,公司昨日宣布,集团在研新药—注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)治疗帕金森病的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,验证LY03003治疗早期帕金森病的有效性和安全性。试验共纳入294例中国早期原发性帕金森病患者,按1:1的比例随机进入LY03003组或安慰剂组。

集团同时已上市多个中枢神经系统治疗领域产品,包括注射用利培酮微球(II)(瑞欣妥?)、富马酸喹硫平片(思瑞康?)及富马酸喹硫平缓释片、利斯的明透皮贴剂及利斯的明多日透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂、丁丙诺啡透皮贴剂,覆盖包括中国、美国、欧洲及日本在内大型医药市场以及快速发展的新兴市场等全球80个以上国家及地区。

上述结果表明,LY03003治疗早期原发性帕金森病安全有效,可全面改善帕金森病运动症状。

2022年7月20日,绿叶制药(02186.HK)早盘高开近7%,截至发稿,涨幅4.53%报2.54港元,最新市值90.16亿港元。

根据资料,LY03003为集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,该药物目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发。集团计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY03003。同时,集团还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。公司方面表示,基于帕金森病未满足的庞大需求,LY03003未来会有良好的市场前景,并将丰富该集团的未来产品组合。

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