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乙肝在研新药VTP-300,2b期临床试验,预计2022年第 

来源:中国新药与临床杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-08-11

乙肝在研新药VTP-300,2b期临床试验,预计2022年第四季度给药

2022年欧肝会上,Vaccitech公司展示了VTP-300最新临床开发进展,数据显示,VTP-300在单药治疗下,以及在加强剂量时联合单次低剂量的纳武单抗时(nivolumab),在一些乙肝受试者中可以诱导乙肝表面抗原(HBsAg)的持续减少,并对慢性HBV感染受试者的所有编码抗原产生了强烈的 T 细胞反应,其中 CD8+T 细胞占优势。

正在进行的使用VTP-300在慢性乙肝受试者中的1b/2a期临床试验中期数据中,我们不仅看到它的强大T细胞反应,而且还通过单药治疗下,也看到了乙肝表面抗原水平的持续减少。据我们所知,针对乙型肝炎这一适应症全球正在开发的其他免疫疗法临床试验中,还没有同时观察到这些中间数据点。

Vaccitech公司与加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)合作开展一项随机、多中心、盲法 2a 期临床试验中首例受试者进行给药,以评价杨梅制药的一种RNAi疗法 AB-729 与新型免疫疗法 VTP-300 以及经标准护理疗法病毒学抑制慢性HBV感染受试者中的安全性、抗病毒活性和免疫原性。

小番健康还关注到,疫苗研发公司Vaccitech还在VTP-300临床开发路线中描述:2022年的第四季度,将报告正在进行的 VTP-300 在慢性HBV感染受试者的 1b/2a期临床试验更多数据。同时,一项针对慢性HBV感染受试者的 VTP-300 第2b期HBV003临床试验,也将于第四季度给药!

在刚刚过去的5至6月份,VTP-300临床开发进度如下:已完成 1b/2a 期临床试验的注册工作(HBV002研究),该试验为评价 VTP-300联合或不联合抗 PD-1 对已口服抗病毒药物病毒学抑制慢性乙肝病毒(HBV)感染受试者的安全性和免疫原性。

小番健康结语:VTP-300是一种全球比较有代表性的在研新型免疫疗法(治疗性疫苗),目前正在第2期临床开发中。2022年欧肝会中,临床研究人员和药物开发者都有带来关于VTP-300的最新试验数据和评价,这些数据读者可以查询以往小番健康已经介绍的 VTP-300 1b/2a期试验进展,这些药物发现和试验方法对于业内人士学习也是有帮助的。以上是目前为止这种治疗性疫苗开发最新进展。?

来自疫苗研发公司Vaccitech的首席执行官 Bill Enright 点评治疗性乙肝疫苗VTP-300临床开发最新进展情况:

在研治疗性乙肝疫苗VTP-300,由临床阶段生物制药公司Vaccitech与牛津大学的科学家合作研发。在2022年欧肝会上,已公布了该新型免疫疗法的 1b/2a期最新进展。最近,Vaccitech公司描述,预计将在2022年第四季度报告在慢性HBV感染受试者中的 1b/2a 期更多数据,以及启动 VTP-300的 2b期给药!

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